CÍLENÁ TERAPIE PRO POSTMENOPAUZÁLNÍ ŽENY A MUŽE S HR/HER2- POKROČIL
M KARCINOMEM PRSU S PIK3CA
MUTACÍ, U KTER CH DOŠLO K PROGRESI NA PŘEDCHOZÍ HORMONÁLNÍ LÉČBĚ
NOVĚ REGISTROVÁN
CZ2102188526/02/2021
Alpelisib Academy (AlpAca)
Léčivý přípravek PIQRAY (alpelisib) je léčivý přípravek registrovaný v České republice od července 2020 a je indikován v kombinaci s fulvestrantem k léčbě postmenopauzálních žen a mužů s pokročilým karcinomem prsu s pozitivitou hormonálních receptorů a negativitou receptorů 2 pro lidský epidermální růstový faktor (HER-2), u kterých je prokázána mutace v PIK3CA a u kterých došlo k progresi onemocnění po předchozí hormonální terapii podávané v monoterapii.
Přípravek je podáván perorálně ve formě potahovaných tablet. Dostupné denní dávky jsou 200 mg, 250 mg a 300 mg.
Přípravek PIQRAY je dostupný pouze na lékařský předpis a není hrazen z veřejného zdravotního pojištění.*
*Ve zvláštních případech, kdy pacient nemůže být z důvodu zdravotního stavu léčen přípravky hrazenými z veřejného zdravotního pojištění a PIQRAY je pro něj jedinou terapeutickou možností, může být úhrada tohoto přípravku schválena revizním lékařem příslušné zdravotní pojišťovny.
Indikační karta
Dávkování a způsob podání
Zvládání nežádoucích účinků
Mechanismus účinku přípravku PIQRAY
Účinnost a bezpečnost alpelisibu v klinické studii SOLAR-1
Mutace PIK3CA u HR+/HER2- karcinomu prsu
Informace o testování mutace (NGS)
- NGS = next generation sequencing = sekvenování nové generace (masivně paralelní sekvenování)
- Označení metod, které umožňují analýzu více DNA/RNA cílů najednou
- Plně hrazeno
- Indikace k testování vždy na základě doporučení multidisciplinární komise (Tumor board)
- Testování jen v referenčních laboratořích (11)
Seznam referenčních laboratoří
- Všeobecná fakultní nemocnice – Ústav patologie (HER2-IHC, HER2-ISH, KRAS, NRAS, EGFR, BRAF, ALK-IHC, ALK-ISH, BRCA 1/2)
- Thomayerova nemocnice (KRAS, NRAS, EGFR, BRAF, ALK-IHC, ALK-ISH)
- Fakultní nemocnice v Motole – Ústav patologie a molekulární medicíny (HER2-IHC, HER2-ISH, KRAS, NRAS, EGFR, BRAF, ALK-IHC, ALK-ISH)
- AeskuLab Patologie, k. s., Praha (HER2-IHC, HER2-ISH, ALK-IHC, ALK-ISH)
- Bioptická laboratoř, s.r.o., Plzeň (HER2-IHC, HER2-ISH, KRAS, NRAS, EGFR, BRAF, ALK-IHC, ALK-ISH, BRCA 1
- Fakultní nemocnice Hradec Králové – Fingerlandův ústav patologie (HER2-IHC, HER2-ISH, KRAS, NRAS, EGFR, BRAF, ALK-IHC, ALK-ISH, BRCA 1/2)
- Fakultní nemocnice Brno (HER2-IHC, HER2-ISH, KRAS, NRAS, EGFR, ALK-IHC, ALK-ISH)
- Masarykův onkologický ústav Brno – Patologicko-anatomické oddělení (HER2-IHC, HER2-ISH, KRAS, NRAS, EGFR, BRAF, ALK-IHC, ALK-ISH, BRCA 1/2)
- Laboratoře Agel Nový Jičín (HER2-IHC, HER2-ISH, KRAS, NRAS, EGFR, BRAF, ALK-IHC, ALK-ISH, BRCA 1/2)
- CGB laboratoř a.s., Ostrava (HER2-IHC, HER2-ISH, KRAS, NRAS, EGFR, BRAF, ALK-IHC, ALK-ISH)
- Fakultní nemocnice Olomouc – Referenční laboratoř LF UP (HER2-IHC, HER2-ISH, KRAS, NRAS, EGFR, BRAF, ALK-IHC, ALK-ISH)